Oryzon aconsegueix una patent clau als EUA per al vafidemstat en el trastorn límit de la personalitat

La biofarmacèutica espanyola Oryzon Genomics ha rebut un recolzament important als Estats Units. L'Oficina de Patents i Marques d'aquest país (USPTO) ha concedit la patent número 12.673.044, que protegeix l'ús del fàrmac vafidemstat per tractar els símptomes no agressius del trastorn límit de la personalitat (TLP). Aquest moviment reforça la posició de la companyia en una àrea amb una necessitat mèdica encara no coberta , segons ha explicat la directora de propietat industrial, Neus Virgili.

La patent, titulada 'Mètodes per al tractament del trastorn límit de la personalitat', cobreix específicament l'ús d'inhibidors de LSD1, entre ells el vafidemstat, per alleujar els símptomes que no impliquen agressivitat. S'espera que la protecció en territori nord-americà es mantingui fins al març del 2043, gràcies a un ajust de 1.095 dies concedit per la USPTO per compensar demores en la tramitació. Aquesta estimació no preveu possibles extensions addicionals després de la revisió regulatòria.

Abast global de la protecció

No només als Estats Units s'han fet passos endavant. Oryzon ha informat que també s'ha emès una decisió de concessió per a una sol·licitud de patent canadenca pertanyent a la mateixa família, amb reivindicacions que cobreixen l'ús de vafidemstat als símptomes no agressius del TLP. A més, s'han concedit o aprovat patents a Austràlia, Europa, el Japó, Malàisia, Mèxic, Rússia, Singapur i Sud-àfrica , mentre que en altres jurisdiccions les sol·licituds segueixen en tràmit. La companyia preveu que aquestes patents fora dels EUA estiguin en vigor almenys fins al 2040, sense comptar possibles pròrrogues.

Neus Virgili ha destacat que la concessió als Estats Units, juntament amb la recent notificació al Canadà i la resta de països, donen suport al desenvolupament a llarg termini i al potencial comercial de vafidemstat . La directora de propietat industrial d'Oryzon subratlla que es tracta d'una fita que enforteix la cartera de patents en una àrea amb una necessitat mèdica no coberta important.

Una segona família de patents per a l'agressió i el retraïment social

Oryzon també compta amb una família de patents independent centrada en el tractament de l'agressió i el retraïment social. En aquest àmbit, l'Oficina Europea de Patents (EPO) ha concedit recentment la patent EP4512473, que inclou reivindicacions específiques per a l'ús de vafidemstat a l'agressió associada al TLP o al trastorn de l'espectre autista (TEA), així com per al retraïment social vinculat a l'esquizofrènia. Aquestes patents europees s'espera que estiguin vigents almenys fins al 2038 , sense considerar extensions. A més, s'han aprovat patents a Austràlia, Canadà, Hong Kong, Israel, el Japó, Corea del Sud, Malàisia, les Filipines i Rússia, amb més sol·licituds en tramitació.

Avanços clínics en marxa

El vafidemstat no només acumula protecció legal, sinó que també avança als assajos clínics. La companyia prepara un assaig de fase III per tractar l'agressió associada al TLP, i té previst un nou estudi de fase II en trastorn de l'espectre autista, centrat en subpoblacions definides genèticament, com les persones amb síndrome de Phelan-McDermid (PMS). Així mateix, està en curs un assaig de fase II en esquizofrènia orientat als símptomes negatius , entre els quals el retraïment social és un dels més rellevants. Tot plegat situa vafidemstat en una fase avançada de desenvolupament clínic per tractar l'agressió en trastorns psiquiàtrics.

Amb aquesta combinació de patents a múltiples jurisdiccions i un programa clínic que avança cap a fases decisives, Oryzon consolida la seva aposta pel vafidemstat com una opció terapèutica per al trastorn límit de la personalitat i altres trastorns relacionats. La protecció als Estats Units fins al 2043 ia Europa fins al 2038, juntament amb els assajos en marxa, marquen un pas ferm cap a una possible alternativa per a pacients que avui no tenen tractaments específics.